答案是医疗级硅胶应用于医疗用品配件与人体内部器官接触的行业，食品级硅胶应用于与人体表面皮肤接触的行业，医疗级成本会比食品级的高。
医疗级硅胶和食品级硅胶虽然都以硅胶（硅橡胶）为主要材料，但因其应用场景和标准要求不同，以下是两者的详细对比：
一、医疗级硅胶跟食品级硅胶定义与核心用途
1，医疗级硅胶
用途：直接接触人体组织、血液或长期植入体内（如导管、人工关节、整形填充物、伤口敷料等），或用于医疗设备（如呼吸面罩、手术器械密封件）。
核心要求：确保生物相容性，避免引发免疫反应或毒性。
2，食品级硅胶
用途：接触食品或口腔（如烘焙模具、奶瓶奶嘴、餐具、水杯密封圈等）。
核心要求：无毒、无味，不释放有害物质污染食品。
二、 生产标准与认证
1，医疗级硅胶
国际标准：
生物相容性测试：必须通过ISO 10993（医疗器械生物学评价）或美国药典USP Class VI（急性全身毒性、皮内反应等）。
生产规范：符合医疗器械质量管理体系ISO 13485。
认证：需通过FDA（美国）或CE（欧盟）的医疗器械注册，如FDA 510(k)或CE MDD/MDR。
纯度要求：重金属、可溶出物、挥发物残留极低，生产过程需无菌或严格洁净环境。
2，食品级硅胶
国际标准：
食品接触安全：符合FDA 21 CFR 177.2600（美国）、欧盟LFGB/EU 10/2011、中国GB 4806.1等。
测试重点：迁移测试（确保不释放重金属、塑化剂等）、感官测试（无气味污染）。
认证：通常无需医疗器械类认证，但需满足当地食品接触材料法规。
三、物理性能
1，医疗级硅胶
耐极端条件：可承受反复高温高压灭菌（如121℃以上蒸汽灭菌）、伽马射线或环氧乙烷消毒。
力学性能：针对特定医疗用途设计（如柔韧性、抗撕裂性）。
2，食品级硅胶
耐温范围：通常耐受-40℃~230℃，满足烹饪需求（如烤箱、微波炉），但可能不耐长期高压灭菌。
耐用性：更关注耐磨、抗污等日常使用性能。
四、应用场景对比
1，医疗级：手术导管、心脏起搏器涂层、假体、医用导管、新生儿保温设备。
2，食品级：硅胶厨具、婴儿奶嘴、冰格模具、咖啡机密封圈。
五、成本差异
医疗级硅胶价格显著高于食品级，原因包括：
更严苛的原料纯度与生产工艺，复杂的生物相容性测试及认证流程。
六、如何选择？
1，医疗场景（如植入、接触伤口）：必须使用医疗级硅胶。
2，食品/日常用品：食品级硅胶已足够，但需认准合规认证（如FDA食品级标识）。
3，特殊情况：如婴儿奶嘴可能需同时符合食品级和医疗级标准（因涉及口腔接触和高温消毒）
你做的产品应用是在哪个领域呢？我们可以一起探讨下用食品级硅胶还是医疗级硅胶哪个更合适。
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